ট্যাগ আর্কাইভ: Genentech

Genentech লোগো

অধ্যয়নটি সপ্তাহে এক্সএনএমএক্সএক্সে প্রাথমিক সমাপ্তির সাথে দেখা করেছিল এবং প্রমাণ করেছে যে রিতুক্সান এমএমএফের চেয়ে উন্নত, এক্সএনইউএমএক্স% এর তুলনায় একটানা সপ্তাহে বা আরও বেশি স্টেরয়েড ব্যবহার না করে রিতুক্সান দ্বারা চিকিত্সা করা 52% ধীরে ধীরে সম্পূর্ণ ক্ষমা (সিআর) অর্জন করে। এমএমএফ বাহু (পি

এফডিআই লোগো

বৃহস্পতিবার, জুন XXXth এ, এফডিএ অনুমোদিত মধ্যবয়স থেকে গুরুতর pemphigus vulgaris (PV) সঙ্গে প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য Rituxan অনুমোদন। Rituxan প্রথম জীববিজ্ঞান থেরাপি হল পিভি জন্য এফডিএ দ্বারা অনুমোদন এবং XVNX বছরের বেশি সময় ধরে PV চিকিত্সার প্রথম বড় অগ্রগতি।

একটি anitgen ইমেজজেনেন্টেক সম্প্রতি একটি গুরুত্বপূর্ণ এফডিএ সিদ্ধান্ত ঘোষণা করেছে যা সম্ভাব্য ভবিষ্যত চিকিত্সা বিকল্পগুলি পেমফিগাসের জন্য প্রভাব ফেলতে পারে। এখানে আইপিপিএফ এ, বিশেষ করে উত্তেজনাপূর্ণ যখন আমরা গবেষণা এবং চিকিত্সা সম্পর্কিত সুসংবাদ ভাগ করে নেব। Genentech থেকে সম্পূর্ণ প্রেস রিলিজ পাওয়া যাবে এখানে। নিম্নলিখিত একটি উদ্ধৃতাংশ:

মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) জেনেন্টেকের সাপ্লিমেন্টাল বায়োলজিকাল লাইসেন্স অ্যাপলিকেশন (এসবিএএএ) স্বীকার করেছে এবং পিম্পফিউস ভার্গারিস (পিভি) -এর চিকিত্সার জন্য রিটক্সান® (রাইটক্সিম্যাব) ব্যবহারের জন্য অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রদান করেছে। গত বছর, পিডিবির চিকিত্সার জন্য এফডিএ রিটউসানকে ব্রেকথ্রু থেরাপি নিযুক্তি এবং অরফ্যান ড্রাগ পদায়ন প্রদান করে।

"আমরা সীমিত চিকিত্সা বিকল্প, যেমন pemphigus vulgaris হিসাবে বিরল রোগের জন্য ওষুধ উন্নয়নশীল প্রতিশ্রুতিবদ্ধ," স্যান্ড্রা হর্নিং, MD, প্রধান চিকিৎসা কর্মকর্তা এবং গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্টের প্রধান বলেন। "আমরা এই গুরুতর এবং সম্ভাব্য জীবন-হুমকি রোগের জন্য একটি নতুন চিকিত্সার সঙ্গে রোগীদের আশা এফডিএ সঙ্গে অব্যাহত কাজ করার জন্য উন্মুখ।"

এসবিএল জমাটি ফ্রান্সে পরিচালিত রচে-সমর্থিত র্যান্ডমাইজড ট্রায়ালের ডেটা ভিত্তিক, যা রোগীদের মধ্যে প্রথম-লাইন চিকিত্সা হিসাবে শুধুমাত্র সিএস এর একটি স্ট্যান্ডার্ড ডোজের তুলনায় রিটুকান প্লাসকে কম ডোজ মৌখিক কর্টিকোস্টেরয়েড (সিএস) চিকিত্সার নমুনা হিসাবে মূল্যায়ন করে। নতুন নির্ণয় মাঝারি থেকে গুরুতর পেমফিগাস। গবেষণা ফলাফল দেখায় যে রিটুকান পেমফিগাস ভulgারিস রিমিশন হার এবং সিএস থেরাপির সফল স্কেলিং এবং / অথবা সমাপ্তির ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য উন্নতি করে। এই ফলাফল মার্চ 2017 মধ্যে ল্যানসেট প্রকাশিত হয়। জেনেন্টেক বর্তমানে পিভিতে আরেকটি ধাপ তৃতীয় অধ্যয়ন পরিচালনা করছে যা সেলসেক্ট (PEMPHIX, NCT02383589) এর তুলনায় সিটি এর রিটুকান প্লাসের একটি নিরপেক্ষ পদ্ধতির মূল্যায়ন করছে।

জেনেন্টেক এর প্রেস রিলিজ পড়ুন, এখানে অতিরিক্ত তথ্য এবং রেফারেন্স সহ।